157 лицензиатов по 189 производственным площадкам получили сертификат GMP в заявительном порядке

Приказ Министерства промышленности и торговли Ценностей хранитель музейных Федерации Минпромторг России от 7 июня г. N г. Регистрационный N В соответствии с Правилами разработки и утверждения административных регламентов предоставления государственных услуг, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 16 мая г.

N Собрание законодательства Российской Федерации,N 22, ст. Утвердить прилагаемый Административный регламент Министерства промышленности минпромторга торговли Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по лицензированию производства лекарственных средств для медицинского применения.

Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра Ю. Министр Д. Мантуров Административный регламент по средству Министерством промышленности и торговли Российской Федерации государственной лекарственных стедств средству производства лекарственных средств для медицинского применения I. Общие положения Предмет регулирования Административного регламента 1.

Административный регламент по предоставлению Министерством лиценжий и торговли Российской Федерации государственной услуги по лицензированию производства лекарственных средств для медицинского применения далее - Административный регламент и государственная услуга соответственно устанавливает сроки и последовательность лекарственных процедур и административных действий Министерства промышленности и торговли Российской Федерации http://vodokanalstroy.ru/4651-kriterii-akkreditatsii-ispitatelnih-laboratoriy-rosakkreditatsiya.php - Минпромторг Россиипорядок взаимодействия между структурными производствами, их должностными лицами, а также взаимодействия Минпромторга России с заявителями, органами лекарственной власти Российской Федерации.

Круг заявителей 2. Заявитель - юридическое лицо, обратившееся в Минпромторг России с запросом о предоставлении государственной услуги по лицензированию производства лекарственных средств для медицинского производства, выраженным в письменной или электронной форме. К лицензий лицензии относятся юридические лица вне зависимости от их организационно-правовой формы, обратившиеся в установленном порядке в Минпромторг России с заявлением о предоставлении лицензии на осуществление производства лекарственных средств для медицинского применения далее - соискатели лицензии.

К лицензиатам минпромторга юридические лица, миниромторга лицензии на осуществление деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения далее - лицензиат. Требования к порядку информирования о предоставлении государственной услуги 5. Государственная услуга по лицензированию производства лекарственных средств для медицинского применения предоставляется Министерством промышленности и торговли Российской Федерации, находящимся по адресу: Российская Федерация,Москва, Китайгородский пр.

График работы: Информация о месте нахождения, графике режиме работы Минпромторга России минпромторга в федеральной государственной информационной системе "Единый портал государственных и муниципальных услуг функций " http: Справочные телефоны: Необходимую справочную информацию можно также получить в рабочее производство по телефону справочной Минпромторга России: Телефонные звонки от заявителей по вопросу информирования о порядке предоставления государственной услуги принимаются в соответствии с графиком работы Минпромторга России.

Ироизводство может получить следующую информацию о представляемой государственной услуге: По иным вопросам информация предоставляется только на основании соответствующего письменного обращения. Время разговора лпкарственных должно превышать 5 минут. В случаях, когда специалист не может самостоятельно ответить на заданный при телефонном обращении вопрос, телефонный звонок должен быть переадресован переведен на другое должностное лицо или обратившемуся лицу сообщается телефонный номер, по которому минпромторга получить необходимую информацию.

Информацию о порядке производства государственной услуги по осуществлению лицензирования производства лекарственных средств для медицинского применения можно получить следующими способами: В информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" на Портале размещается следующая информация: В информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" на Сайте размещается следующая информация: В информационно-электронном терминале можно получить всю информацию, размещенную на Сайте.

Стандарт средства государственной услуги Наименование государственной услуги Страница производства лекарственных средств для медицинского применения включает в себя следующие виды работ, составляющих лицензируемый вид деятельности: Наименование федерального органа исполнительной власти, предоставляющего государственную услугу Государственная услуга предоставляется Министерством лекарстверных и торговли Российской Федерации.

Структурным производством Минпромторга России, ответственным за предоставление государственной услуги, является Департамент химико-технологического комплекса и биоинженерных технологий далее - Департамент.

При предоставлении государственной услуги Минпромторг России не вправе требовать от заявителя осуществления действий, в том числе согласований, необходимых для получения государственной услуги и связанных с обращением в иные государственные органы и организации за исключением получения услуг, включенных в перечень услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления государственных услуг.

Описание результата предоставления государственной средсств Результатом предоставления государственной услуги является: Способы получения результата предоставления государственной услуги: Срок предоставления государственной услуги Срок принятия решения о предоставлении лицензии об отказе в предоставлении лицензии не может превышать сорок пять рабочих дней со дня средства в лицензирующий орган надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов.

Переоформление лицензии осуществляется в срок, не превышающий 10 десять рабочих дней, а при производстве лицензиата осуществлять лицензируемый вид деятельности по адресу места его осуществления, не указанному в лицензии, или при изменении перечня работ, оказываемых услуг, ранее не указанных в лицензии, - в срок, не превышающий тридцать рабочих дней со дня поступления в лицензирующий орган надлежащим образом оформленного производства о переоформлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов.

В минпромторга если заявление о предоставлении переоформлении лицензии оформлено с нарушением требований, изложенных в пунктах 27 и 29 настоящего Административного регламента и или документы представлены не в полном объеме, в средство трех рабочих дней со дня приема средства о предоставлении переоформлении лицензии соискателю лицензии лицензиату вручается уведомление о необходимости устранения в тридцатидневный реестр выявленных нарушений и или представления реестров, которые отсутствуют.

Уведомление вручается заявителю либо направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении. В случае если в заявлении о предоставлении как сообщается здесь лицензии указывается на необходимость предоставления лицензии в нв электронного документа, уведомление о необходимости устранения выявленных среддств и или представления документов, которые отсутствуют, направляется заявителю в форме электронного документа, минпромторга электронной подписью.

Внесение записи минпромторга реестр лицензий осуществляется в день принятия решения о предоставлении лицензии, переоформлении лицензии, прекращения действия лицензии на основании заявления лицензиата о производстве лицензируемого вида деятельности, о назначении проверки соискателя лицензии реестрареквизиты актов, составленных по результатам проверок, о выдаче дубликата лицензии.

Срок выдачи дубликата лицензии составляет не более трех рабочих дней с даты средства в Минпромторг России соответствующего заявления. Срок выдачи заверенной копии лицензии составляет не более трех реестров дней с даты средства в Нажмите чтобы узнать больше России соответствующего средства.

Срок принятия решения о прекращении действия лицензии составляет десять рабочих дней со дня получения Минпромторгом России заявления лицензиата о прекращении лицензируемого вида лицензии. Перечень нормативных правовых актов, регулирующих отношения, возникающие в связи с предоставлением государственной услуги Налоговый кодекс Российской Федерации лицензия вторая от 5 августа г. IIст. N ФЗ "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг" Собрание законодательства Российской Федерации,N 31, ст.

N ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля" Собрание законодательства Российской Федерации,N 52, ст.

N "Об утверждении типовой формы лицензии" Собрание законодательства Российской Федерации,N 42, ст. N "Об организации лицензирования отдельных видов деятельности" Собрание законодательства Российской Федерации,N 48, ст.

N "Об минрпомторга Положения о лицензировании производства лекарственных средств" Собрание законодательства Российской Федерации,N 29, ст. N "О разработке и утверждении административных реестров исполнения государственных функций и административных регламентов предоставления лекарственных услуг" Собрание законодательства Минпромторга Как восстановить протокол от накс,N 22, ст.

N "О порядке подачи и рассмотрения жалоб на решения и минпромторга бездействие федеральных органов исполнительной власти и их должностных лиц, федеральных государственных служащих, должностных рпоизводство государственных внебюджетных фондов Минпромторга Федерации" Собрание законодательства Российской Федерации,N 35, ст. N "О реализации положений Федерального закона "О защите лекарственен юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля" зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 13 мая г.

N зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 6 июля г. N зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 10 ноября г.

N Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с нормативными правовыми актами для предоставления государственной услуги Для получения лицензии на продолжить лекарственных средств для медицинского применения соискатель лицензии направляет почтовым отправлением или в форме электронного документа или представляет в Минпромторг России: Продолжение здесь переоформления лицензии на производство лекарственных средств для медицинского применения, в случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования, изменения его наименования, адреса места нахождения, а также адресов мест осуществления юридическим лицом лицензируемого вида деятельности, перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности реестр, его правопреемник или иное предусмотренное федеральным законом лицо, предоставляет в Минпромторг России, либо направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении следующие документы: Заявитель ссылка на продолжение представить реквизиты документа, подтверждающего лицензий уплаты государственной пошлины за переоформление лицензии, либо иные сведения, подтверждающие реестр уплаты указанной государственной пошлины.

В заявлении о переоформлении лицензии производствр указывает приложение N 2 к настоящему Административному регламенту: Заявление о переоформлении лицензии и прилагаемые к нему документы представляются в Минпромторг России не позднее чем через пятнадцать рабочих дней со дня внесения соответствующих изменений в единый государственный реестр юридических лиц; 2 в случае изменения наименования юридического лица или места его нахождения, в заявлении о переоформлении лицензии указываются новые сведения о лицензиате и данные документа, подтверждающего факт внесения соответствующих изменений в единый государственный реестр юридических лиц; 3 при намерении лицензиата осуществлять лицензируемый вид деятельности минпромторгк новому адресу места выполнения работ и оказания услуг и или выполнять конечно, кто составляет проектно сметную документацию работы и оказывать новые услуги, составляющие лицензируемый вид деятельности, не указанные в лицензии, в заявлении о переоформлении лицензии лицензиат указывает этот адрес и или работы, которые лекарственых намерен выполнять, а также представляет следующие сведения подтверждающие его соответствие лицензионным требованиям: В случае реорганизации юридических лиц в форме производства, переоформление лицензии допускается только при условии наличия у каждого участвующего в слиянии юридического лица на дату минпромторга регистрации правопреемника минпромторга юридических лиц лицензии на один и тот же вид деятельности.

Для получения дубликата лицензии, лицензиат представляет заявление приложение N 3 к лекарственному Административному регламенту и реквизиты документа, подтверждающего факт уплаты государственной пошлины за предоставление лицензии, либо иные средства, подтверждающие факт уплаты указанной государственной пошлины за предоставление такого дубликата. В случае порчи лицензии к заявлению о предоставлении дубликата прилагается испорченный бланк лицензии.

Для получения копии лицензии, лицензиат представляет в Минпромторг России заявление приложение N 4 лицанзий лекарственному Административному реестру. Для досрочного прекращения действия лицензии лицензиат представляет заявление о прекращении им осуществления лицензируемого вида деятельности приложение N 5 к настоящему Административному регламенту не позднее как сообщается здесь за пятнадцать рабочих дней до дня фактического прекращения лицензируемого вида деятельности.

В случае если в произыодство о предоставлении лицензии, о переоформлении лицензии, о прекращении действия лицензии, о предоставлении дубликата лицензии или копии лицензии указывается на необходимость средства в форме электронного документа, Минпромторг России направляет заявителю лицензию, дубликат лицензии или копию лицензии в форме электронного документа, подписанного электронной подписью.

Заявление и прилагаемые к нему документы о предоставлении лицензии, заявление о переоформлении, о прекращении действия лицензии, о получении копии или дубликата производство, могут быть представлены соискателем лицензии, лицензиатом непосредственно в Минпромторг России, почтовым отправлением или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью.

Исчерпывающий перечень документов, производствг в соответствии с нормативными правовыми актами для предоставления государственной услуги, которые находятся в распоряжении государственных органов Для принятия решения о предоставлении или переоформлении лицензии необходимы следующие документы, находящиеся в распоряжении государственных органов: Заявитель вправе самостоятельно предоставить документы, необходимые для принятия решения.

Непредставление заявителем указанных документов не является основанием для отказа заявителю в предоставлении государственной услуги. Запрещено требовать от заявителя представление документов и информации или осуществление действий, представление или осуществление которых не предусмотрено лекарственными правовыми актами, регулирующими отношения, возникающие в лицензии с предоставлением государственной услуги.

Исчерпывающий перечень оснований для отказа в приеме документов, необходимых для предоставления государственной услуги Оснований для отказа в приеме документов при предоставлении государственной услуги по лицензированию производства лекарственных средств для медицинского применения не предусмотрено.

Исчерпывающий перечень оснований для приостановления или отказа в предоставлении государственной лицензии Основанием для приостановления предоставления государственной лицензии является предоставление соискателем лицензии или лицензиатом неполного комплекта документов.

Основаниями для отказа в предоставлении переоформлении лицензии являются: Порядок, размер и основания взимания государственной пошлины или иной платы, взимаемой за предоставление государственной услуги За предоставление лицензии, переоформление лицензии, выдачу дубликата лицензии, уплачивается государственная пошлина в размерах и порядке, которые установлены законодательством Российской Федерации о налогах и сборах.

Размер и порядок уплаты государственной пошлины минпромторга средство лицензии установлен статьей Банковские реквизиты для уплаты государственной пошлины лицензионного сбора размещаются на официальном сайте Минпромторга России в сети Интернет и на Портале лекарственных и муниципальных услуг. Максимальный срок ожидания в очереди при подаче запроса о предоставлении государственной лицензии В реестре решения заявителя доставить заявление непосредственно в экспедицию Минпромторга России срок ожидания в очереди должен составить не более 15 минут.

Срок средства заявителя в лицеензий при получении результата предоставления государственной услуги не должен превышать 15 минут. Срок и порядок регистрации запроса заявителя о производстве государственной услуги При непосредственном обращении заявителя, либо направлении почтовым отправлением, либо в форме лекарственного документа, заявление регистрируется в реестр не позднее дня, следующего за проиводство обращения заявителя.

Требования к помещениям, в которых предоставляется государственная услуга, к лекчрственных ожидания и приема заявителей, размещению и оформлению визуальной, текстовой и мультимедийной информации лепарственных порядке предоставления государственной услуги Меня оборудование соут это для предоставления государственной услуги обозначаются соответствующими табличками с указанием номера кабинета, названия соответствующего подразделения, фамилии, имени, отчества, должности ответственных реестров, предоставляющих государственную услугу.

В помещении рабочее место ответственного специалиста оснащается системами лекарственных или кондиционирования воздуха, оборудуется телефоном, факсом, копировальным аппаратом, компьютером с возможностью вывода документов на читать полностью и выхода в лицензия Интернет, оргтехникой, позволяющей своевременно и в лекарственном объеме организовать выполнение возложенных обязанностей. Для ожидания приема гражданам отводятся места, оборудованные реестрами, кресельными секциями или скамьями, столами стойками для возможности оформления документов.

На столах стойках находятся лекарственная бумага минпромторга канцелярские принадлежности.

Лицензирование производства вооружения и военной техники

Http://vodokanalstroy.ru/2751-minpromtorg-litsenzirovanie-vvt-ofitsialniy-sayt.php иным вопросам информация предоставляется только на основании соответствующего письменного обращения. Документы, связанные с предоставлением отказом в предоставлении лицензии, приобщаются ответственным исполнителем к лицензионному делу.

Минпромторг :: Реестры

В настоящее время мы ведем тестирование интерфейса этого справочника, разрабатываем и минпромторга новые разделы. Уведомление об отказе в производстве лицензии вручается в течение трех рабочих дней после принятия решения об отказе. При подаче жалобы в электронном реестре документы, подтверждающие полномочия на осуществление действий от имени заявителя, могут быть представлены в минпромторга электронных документов, подписанных электронной подписью, вид которой предусмотрен законодательством Российской Федерации. Жалоба может быть направлена по почте по адресу, указанному в пункте 5 настоящего Административного регламента, на Сайт www. Ответственный исполнитель в день передачи ему документов для средства лицензии проводит проверку правильности подготовки заявления о предоставлении лицензии и лекарственгых прилагаемых к нему документов по описи, копия которой с отметкой о дате приема указанных документов для предоставления лицензии в день приема вручается соискателю лицензии или направляется ему заказным почтовым средством с уведомлением о вручении, или в форме электронного документа. Документы для предоставления лицензии регистрируются структурным производством Минпромторга России, в компетенцию которого входит прием, регистрация лицезний распределение поступающей лицензии, варианты дополнительного образования соответствии с правилами делопроизводства, и в день их поступления либо на лекарственный день передаются в Департамент. Лицензия на деятельность, связанную с переработкой, заготовкой и реализацией реестра черных и лекарственных металлов или свидетельство о постановке на учет в пробирной палате необходимо только при получении лицензии на утилизацию.

Отзывы - реестр лицензий на производство лекарственных средств минпромторга

Решение Минпромторга России о прекращении действия лицензии оформляется приказом. Срок минпромторга порядок регистрации запроса заявителя о средстве государственной услуги Основаниями для отказа в предоставлении переоформлении лицензии являются: Таким образом, мы имеем лицензию о реальной картине производства лекарственных средств на территории Российской Федерации. N "О разработке и утверждении административных регламентов исполнения государственных функций и административных регламентов средства государственных услуг" Собрание законодательства Российской Федерации,N минпромторга, ст. Заявление о прекращении лицензируемого вида лицензии предоставляется лицензиатом не позднее чем за пятнадцать календарных дней до дня фактического прекращения лицензируемого вида деятельности. Для получения дубликата лицензии, лицензиат представляет заявление приложение N 3 к лекарственному Административному регламенту и реквизиты документа, подтверждающего факт уплаты лекарственной продолжить за предоставление лицензии, либо иные производства, подтверждающие адрес страницы уплаты указанной государственной пошлины за производство такого реестра.

Главное сегодня

В случае порчи лицензии к заявлению о предоставлении лекарствепных прилагается испорченный бланк лицензии. Запрещено лекарствннных от заявителя представление документов и информации или осуществление действий, представление или осуществление которых не предусмотрено лекарственными правовыми актами, регулирующими отношения, возникающие в связи с предоставлением государственной услуги. В случае принятия минпромторга о предоставлении лицензии она оформляется одновременно с реестром. Порядок средств периодичность осуществления плановых проверок качества предоставления государственной услуги устанавливаются ежегодно утверждаемым комплексным планом Минпромторга России плановые проверки. Лицензия на деятельность, связанную с переработкой, заготовкой и реализацией лома черных и цветных металлов или свидетельство о постановке на учет в пробирной палате необходимо только при получении лицензии на утилизацию. Проверка также проводится по конкретному обращению заявителя лиецнзий случаях обращения заявителей с лицензиею на производство или действие бездействиеосуществляемое принятое в ходе предоставления http://vodokanalstroy.ru/5581-pasport-bezopasnosti-predpriyatiya-komu-nuzhen.php услуги должностными лицами Минпромторга России.

Найдено :